Desde BeDistic, seleccionamos para una multinacional farmacéutica líder, perfiles Global Study Manager con certificado de disCapacidad para incorporarse en su hub de Barcelona.
Buscamos una persona que coordine y supervise estudios clínicos internacionales de principio a fin, trabajando con equipos internos y proveedores externos para garantizar el cumplimiento de plazos, calidad y requisitos regulatorios. Será responsable del seguimiento de los estudios, la coordinación de actividades, la gestión de documentación y la comunicación con los distintos equipos implicados en proyectos de investigación clínica de diversas áreas terapéuticas y fases de desarrollo
FUNCIONES:
Responsabilidades principales
- Definir la estrategia, puesta en marcha y supervisión de proveedores clave para garantizar la ejecución de los estudios dentro de los plazos, presupuesto y estándares de calidad acordados.
- Asegurar que la supervisión de los proveedores externos se mantenga adecuadamente documentada durante todo el ciclo de vida del estudio.
- Coordinar la colaboración con equipos de Gestión de Datos, Compras, Asuntos Regulatorios, Seguridad del Paciente, Aseguramiento de la Calidad y organizaciones externas como CROs y otros proveedores de servicios.
- Participar en la planificación y organización de reuniones internas y externas, como reuniones de investigadores o monitores.
- Apoyar al responsable del estudio en la gestión del presupuesto, incluyendo la conciliación y revisión de facturas de proveedores externos.
- Ayudar en la elaboración y mantenimiento de documentación clave del estudio, incluyendo planes globales de gestión.
- Actuar como responsable de estudios menos complejos, tales como estudios pequeños, estudios en fase de ejecución o cierre, estudios de extensión abierta (OLE), entre otros.
- Delegar y supervisar responsabilidades dentro del equipo.
- Realizar actividades de lecciones aprendidas para fomentar la mejora continua y compartir buenas prácticas.
- Participar o liderar iniciativas departamentales y funciones de experto (SME).
- Coordinar y reportar actividades de puesta en marcha y reclutamiento de pacientes a nivel global.
- Supervisar la monitorización y el seguimiento de centros de investigación a nivel internacional.
- Consolidar y comunicar entregables del estudio a los equipos globales y locales.
- Coordinar la asignación y formación de los CRA (Clinical Research Associates) que participen en los estudios.
- Elaborar o revisar documentos del estudio, incluyendo materiales de formación, planes de monitorización clínica y planes de supervisión.
- Coordinar actividades de los equipos de país relacionadas con eventos clave como:
- Enmiendas de protocolos.
- Cierres intermedios de bases de datos.
- Reuniones de investigadores.
- Tras el cierre definitivo de la base de datos, supervisar las actividades de cierre de centros y acceso post-estudio cuando sea necesario.
- Apoyar otras actividades funcionales y de estudio según se requiera.
REQUISITOS:
Imprescindibles:
- Más de 5 años de experiencia en investigación clínica, de los cuales al menos 3 años hayan sido en puestos de liderazgo con responsabilidad sobre la planificación y ejecución de ensayos clínicos globales.
- Titulación universitaria (grado o equivalente) en áreas relacionadas con Ciencias de la Salud, Ciencias de la Vida, Desarrollo de medicamentos o Práctica clínica.
También se valorará experiencia profesional equivalente.
- Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y gestión del tiempo.
- Perfil altamente proactivo y con iniciativa.
- Capacidad para construir relaciones sólidas con múltiples interlocutores.
- Capacidad para desempeñar funciones propias de un entorno de oficina, incluyendo:
- Uso habitual de herramientas informáticas.
- Comunicación por teléfono, videoconferencia y medios electrónicos.
- Resolución de problemas complejos.
- Trabajo colaborativo.
- Disponibilidad durante el horario laboral habitual.
Valorables:
- Certificación PMP (Project Management Professional).
OFRECEMOS:
- SBA 53-63K
- Contrato indefinido
- Jornada completa
- Modalidad híbrida.
- Beneficios sociales.
- Entorno internacional.
