Desde BeDistic seleccionamos para nuestro cliente, importante compañía farmacéutica multinacional en la búsqueda de un/a GLOBAL STUDY MANAGER con certificado de disCapacidad para incorporarse a su equipo internacional de Clinical Operations.
Buscamos un perfil con experiencia en investigación clínica internacional, especialmente en estudios Fase IV, Real World Evidence (RWE) y gestión de estudios globales, capaz de coordinar proveedores externos, garantizar el cumplimiento regulatorio y colaborar con equipos multidisciplinares distribuidos internacionalmente.
La persona seleccionada tendrá un papel clave en la planificación, coordinación y supervisión de estudios clínicos internacionales, contribuyendo a la generación de evidencia científica y asegurando la correcta ejecución de los proyectos dentro de los estándares de calidad, plazos y presupuesto establecidos.
FUNCIONES PRINCIPALES
- Coordinar y supervisar estudios clínicos internacionales a lo largo de todo su ciclo de vida.
- Gestionar y supervisar proveedores externos (CROs, consultoras y otros partners estratégicos), asegurando el cumplimiento de los objetivos de calidad, coste y plazo.
- Liderar actividades de Vendor Management, incluyendo seguimiento de entregables, KPIs y resolución de incidencias.
- Participar en la planificación y ejecución de estudios de Real World Evidence (RWE) y estudios de fase IV.
- Coordinar actividades de puesta en marcha, reclutamiento y seguimiento de estudios a nivel global.
- Colaborar con equipos internacionales de Clinical Operations, Regulatory Affairs, Data Management, Patient Safety, Procurement y Quality Assurance.
- Elaborar, revisar y mantener documentación relacionada con los estudios clínicos.
- Monitorizar riesgos, hitos, presupuestos y métricas de rendimiento de los estudios asignados.
- Coordinar reuniones internacionales con equipos internos, investigadores y proveedores externos.
- Garantizar el cumplimiento de la normativa aplicable, procedimientos internos y estándares de calidad.
- Dar soporte en la preparación de informes, documentación regulatoria y actividades de cierre de estudio.
REQUISITOS
- Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina o áreas afines.
- Experiencia mínima de 4 años gestionando estudios clínicos en entornos internacionales.
- Experiencia demostrable en estudios Fase IV y/o Real World Evidence (RWE).
- Experiencia en Vendor Management y coordinación de proveedores externos.
- Conocimiento sólido de regulación y normativa aplicable a estudios clínicos.
- Nivel de inglés avanzado (C1 o superior). Todas las entrevistas y gran parte del trabajo diario se desarrollarán en inglés.
- Capacidad para trabajar en entornos digitales y colaborar con equipos globales.
- Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y gestión de proyectos.
- Perfil proactivo, resolutivo y orientado a resultados.
REQUISITOS VALORABLES
- Experiencia en estudios observacionales, no intervencionistas o programas de acceso temprano.
- Experiencia previa liderando estudios globales multicéntricos.
- Certificación PMP o formación en gestión de proyectos.
- Experiencia trabajando en compañías farmacéuticas multinacionales.
- Conocimiento de herramientas de gestión de estudios clínicos y entornos digitales colaborativos.
OFRECEMOS
- SBA 53-65K + Bonus
- Modalidad híbrida de trabajo.
- Importante paquete de beneficios sociales.
- Incorporación a una compañía farmacéutica líder a nivel internacional.
- Participación en proyectos globales de alto impacto científico y sanitario.
- Entorno innovador, colaborativo y multicultural.
- Modelo híbrido de trabajo.
- Oportunidades reales de desarrollo profesional y crecimiento internacional.
- Paquete retributivo competitivo acorde a experiencia y conocimientos.
